Publicatiedatum: 5 juni 2025
Met het farma-pakket wil de EU de huidige regels voor geneesmiddelen aanpassen zodat geneesmiddelen toegankelijker worden voor patiënten én de farmaceutische industrie in de EU concurrerend blijft.
Wat houdt het farma-pakket in?
In april 2023 publiceerde de Europese Commissie haar “farma-pakket”, een voorstel om voor het eerst sinds 2004 de Europese wetgeving voor geneesmiddelen grootschalig te herzien. Doel is beter tegemoet te komen aan de noden van patiënten en tegelijkertijd Europa’s concurrentie- en innovatievermogen te stimuleren. Er komen nieuwe regels voor alle geneesmiddelen, ook die voor zeldzame ziektes (“weesgeneesmiddelen”) en voor kinderen. In het pakket zit ook een aanbeveling, door de Raad in juni 2023 aangenomen, over de strijd tegen de resistentie tegen antimicrobiële stoffen (AMR), d.w.z. het vermogen van micro-organismen om weerstand te bieden aan geneesmiddelen die bedoeld zijn om ze te doden. Op [datum] kwam de Raad zijn onderhandelingsstandpunt (mandaat) overeen. De Raad en het Europees Parlement moeten het nu eens worden over de definitieve vorm van de nieuwe regels.
Voornaamste doelstellingen
Met het farma-pakket wil de EU de regels moderniseren om beter te kunnen inspelen op de behoeften van patiënten, de voorzieningszekerheid te waarborgen en innovatie in de EU te ondersteunen.
Behoeften van patiënten
Ervoor zorgen dat alle patiënten op tijd veilige, doeltreffende en betaalbare medicijnen kunnen krijgen
Bron: Academie Nieuwe Zorg
